ISO/HL7 10781 - Electronic Health Record System Functional Model, Release 2

Nome Cognome

Ruolo

Organizzazione

Indice

Componenti del Profilo Funzionale (EHR-S)

La Lista delle Funzioni include i seguenti componenti:

Sezione Criteri Generali

Panoramica della Sezione

La Sezione Criteri Generali contiene i Criteri di Conformità che si applicano a tutti i Sistemi EHR e conseguentemente devono essere inclusi in tutti i profili conformi al Modello Funzionale EHR-S. Questi criteri sono raggruppati sotto una singola Funzione. Tutte le funzioni all'interno della Sezione Criteri Generali hanno un identificativo che comincia con “OV”.

Sezione/ID#:
Tipo:

Nome della Funzione/Header

Descrizione

Criteri di Conformità

RiferimentoChg IndPrioritàMilestoneNote
OV.1 Criteri GeneraliOV.1CENENOV1
Funzione

Dichiarazione: I Criteri Generali sono quelli che si applicano a tutti i sistemi EHR.

Descrizione: La sezione Criteri Generali contiene i criteri di conformità che si applicano a tutti i sistemi EHR e che di conseguenza devono essere inclusi in tutti i profili EHR-S compatibili con questo Modello Funzionale (FM). Questi criteri sono raggruppati in una singola funzione.

01. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione CP.9.1 (Produrre una sintesi del Record di Cura).OV.1#1CEFBreve01
02. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione CPS.9.3 (Output del Fascicolo Sanitario).OV.1#2CEFLungo02
03. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione CPS.9.4 (Generazione di Report Standard).OV.1#3CEFOPT
04. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione RI.1.1 (Ciclo di Vita del Record) ed a tutte le funzioni figlie.OV.1#4CENEN
05. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione RI.1.2 (Durata di un Record) ed a tutte le funzioni figlie.OV.1#5CENEN
06. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione RI.2 (Sincronizzazione dei Record).OV.1#6CENEN
07. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione RI.3 (Archiviazione e Recupero dei Record).OV.1#7CENEN07
08. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.1 (Autenticazione delle Entità).OV.1#8CENEN
09. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.2 (Autorizzazione delle Entità).OV.1#9CENEN
10. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.3 (Controllo dell'Accesso delle Entità).OV.1#10CENEN
11. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.4 (Gestione dell'Accesso del Paziente).OV.1#11CEFEN
12. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.5 (Non ripudio).OV.1#12CENEN
13. SE il sistema trasmette o riceve dati da un sistema al di fuori di una rete sicura, ALLORA il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.6 (Scambio Sicuro dei Dati), al fine di garantire che i dati siano protetti.OV.1#13CENEN
14. SE il sistema trasmette o riceve dati da un sistema al di fuori di una rete sicura, ALLORA il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.7 (Instradamento Sicuro dei Dati), per assicurare che lo scambio avvenga solo tra mittenti e destinatari autorizzati.OV.1#14CENEN
15. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.1.8 (Privacy del Paziente e Riservatezza).OV.1#15CENEN
16. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.2 (Audit) ed a tutte le funzioni figlie.OV.1#16CENEN
17. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.3 (Servizi di Registro e Directory).OV.1#17CENEN
18. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.4 (Terminologia e Servizi Terminologici Standardizzati)OV.1#18CENEN
19. SE il sistema gestisce dati per i quali sono state stabilite delle terminologie standard, ALLORA il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.4.1 (Terminologie e Modelli Terminologici Standard) per supportare l'interoperabilità semantica.OV.1#19CENEN
20. SE il sistema gestisce dati per i quali sono state stabilite delle terminologie standard, ALLORA il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.4.2 (Manutenzione e Versionamento delle Terminologie Standard) per preservare nel tempo la semantica dei dati codificati.OV.1#20CENEN
21. SE all'interno del sistema viene applicato il mapping fra terminologie, ALLORA il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.4.3 (Mapping fra Terminologie).OV.1#21CENEN
22. SE il sistema riceve o trasmette dati per i quali sono stati stabiliti a livello giurisdizionale (e.g regione, nazione) degli standard di interoperabilità, ALLORA il sistema, per supportare l'interoperabilità, DEVE essere conforme alla funzione TI.5.1 (Standard di Interoperabilità di Applicazioni e di Documenti Strutturati) ed a tutte le sue funzioni figlie.OV.1#22CENEN
23. SE il sistema riceve e trasmette dati per i quali sono stati stabiliti standard di interoperabilità generalmente accettati, ALLORA il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.5.2 (Standard di Interoperabilità: Manutenzione e Versionamento), per accogliere l'inevitabile evoluzione degli standard di interoperabilità.OV.1#23CENEN
24. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.5.3 (Integrazione Applicativa Basata su Standard).OV.1#24CENEN
25. SE il sistema riceve e trasmette i dati con altri sistemi esterni, ALLORA il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.5.4 (Accordi di Interscambio), per definire come il mittente ed il destinatario si scambieranno i dati.OV.1#25CENEN
26. Il sistema DOVREBBE essere conforme alla funzione TI.6 (Gestione delle Regole di Business).OV.1#26COPTOPT
27. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.7 (Gestione del Workflow).OV.1#27CEFRF
28. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.8 (Backup e Ripristino del Database).OV.1#28CENEN
29. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione CPS.10 (Gestione del Supporto all'Utente).OV.1#29COPTOPT
30. Il sistema DEVE essere conforme alla funzione TI.9 (Operazioni e Prestazioni della Gestione del Sistema).OV.1#30CEFMedio


Sezione/ID#:Note
OV.1Nota alla OV.1 Questa nota può essere breve o molto lunga
01. Nota numero 01, blah blah blah blah
02. Nota numero 01, blah blah blah blah
07. (esempio Nota CP.1.1#03.1) "Rif. Art. 4, co. 4 DPCM FSE. A partire dalla data di attivazione. L'acquisizione di documenti pregressi è in funzione dei documenti recuperabili/ gestibili in base alle politiche e livello di implementazione previsto nell'ambito di ciascuna Regione/Provincia Autonoma."